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胃痛宁片等3种常见药变为处方药

2019-03-11 10:26  本文来源:中国消费者报·中国消费网 作者:尚烈

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  中国消费者报·中国消费网讯 国家药品监管局近日发布《关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告》(以下简称《公告》),将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对相关药品说明书进行修订?!豆妗芬?,胃痛宁片和化痔栓应增加警示语。其中,胃痛宁片警示语应包括:本品含天仙子;化痔栓警示语应包括:本品含洋金花。现代药理研究表明,天仙子含有生物碱,合理用量对平滑肌有明显的松弛作用,而过量应用可因呼吸中枢麻痹而死亡。洋金花就是人们常说的曼陀罗,不仅有毒,而且毒性很大,尤其是果实。

  另外,胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)均被修订了禁忌项。笔者注意到,胃痛宁片禁忌项包括:儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用;化痔栓禁忌项包括:儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用;消栓通络制剂禁忌项包括:孕妇禁用。

  根据国家药监局要求,这3种药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相关药品说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2019年4月30日前报省级药监部门备案。(尚烈)

责任编辑:任冬雪

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