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       “2017年，安徽省食药监系统共检查药品生产企业1400家次，全省共立案药品案件2661件……”7月11日，安徽省食药监局举行新闻发布会，向社会发布《2017年度安徽省药品医疗器械安全状况》(以下简称《药械白皮书》)，披露全省药品医疗器械安全及监管情况。这是该局连续第三年发布药械白皮书，也是首次将医疗器械监管情况纳入白皮书。

　　药械监管数据更加全面详实

　　安徽省食药局副局长杨士友在会上介绍说，相对于前几年，今年首次将医疗器械监管情况纳入白皮书，更加全面地反映了全省用药用械安全现状。对收集来的大量基础数据，尽量多采用图表进行表述，直观、清晰，相关数值能够向上年度进行溯源的，尽量与上年度进行对比，以增强说服力。如药品监督抽验，按药品类别、抽样单位、剂型等环节进行数据分析，通过数据和图表，使公众更加全面了解全省药品医疗器械抽验状况。

　　白皮书用大量的数据描述了药品医疗器械认证、监测、技术监督，客观、真实地反映了药品医疗器械认证、监测、检验方面的实力和能力，为药品医疗器械监管提供了强大的技术保障和技术监督能力。

　　全省药械企业数量较上年均有增加

　　白皮书数据显示，截至2017年底，全省共有药品生产企业370家(比上年增加28家)，拥有药品批准文号5292个；药品经营和使用单位37800余家(比上年增加1589家)，其中药品批发企业444家、药品零售连锁总部272家、药品零售连锁门店8857家、药品零售单体药店7804家、药品使用单位20500家；医疗器械生产企业376家(比上年增加44家)，第三类医疗器械经营企业4911家(比上年增加504家)。

　　收缴各类证书353张

　　据白皮书披露，2017年，安徽省食药监系统共检查药品生产企业1400家次，收回10家企业《药品GMP证书》；检查药品经营企业18600余家次，医疗机构21000余家次，撤销GSP证书10张，立案查处11家，限期整改72家；检查医疗器械12007家次，责令整改2928家次，立案查处446起，注销医疗器械经营许可证(备案凭证)333张。

　　监督检验持续加强，国评抽验位居全国第二；国家医疗器械抽验，位居全国前列。全省风险预警处置能力进一步加强，及时调查处置药品、医疗器械严重不良事件27起、聚集性信号312次。

　　严厉查处不手软

　　白皮书数据显示：去年，全省共立案药品案件2661件，罚没款合计2480.58万元，吊销8家企业许可证，责令停产停业1家，捣毁制售假劣药品黑窝点1个；器械类案件共立案446件，罚没款合计2239.05万元，责令1家企业停产停业整顿；药品类案件共移送公安机关40件，公安机关立案7件，已作出刑事判决2件；器械类案件共移交公安机关1件，公安机关立案1件。(记者 朱赟)

责任编辑：白冰